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时事热点面试预测题:药品说明书中的微雕印刷术
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一、热点背景

当前,药品说明书内容越来越多,越来越规范,从性状、适应症到毒理研究、药代动力学等;然而字号越来越小,最小的字体仅4磅,年轻人看着都费劲,更不要说老年人。“微雕印刷术”制作的药品说明书,成为老年人群体安全用药的绊脚石。

二、预测题目

药品说明书写着用法用量、病理毒理等信息,但是字体普遍偏小,甚至出现一粒米盖住四个字的情况,成为老年人群体安全用药的绊脚石。对此,你怎么看?

三、作答要点

1.原因

之所以大多数药品的药品说明书字体偏小,主要有以下几个原因:

①说明书要求更加专业。当前药品说明书越来越规范,内容也越来越详细,涉及适应症状、功能主治等,还有成分、药理毒理等更加专业化的信息。所以一张药品说明书如果将字体整体放大,那随之而来的就是纸张将会更大,塞不进药盒,所以只有将字体整体缩小,就出现一粒米盖住四个字的情况。

②字号未做出规定。《中华人民共和国药品管理法》中虽有规定说明书应当清晰,各类事项应该显著标注,但是对“清晰易辨”的规定并未详细制定,例如字号、字体等。这样一来,将字体缩小到大众努努力才能看得清楚的情况,也就不违反相关规定,所以很多药企在制作时并不会对此加以重视。

③企业更换成本高。药企的药品包装是全自动化作业,且药品的包装盒都比较小,如果要更换字体,将会是规模化的,也将涉及整条生产线的修改,会是一笔庞大的费用,并且降低其生产的效率,所以综合考虑,药企并不会贸然选择进行字体的更正。

2.对策

①说明书适老化改革。当前国家药监局正在推进,对老年患者开展药品说明书适老化改革试点。对药品说明书的字体、格式进行调整,同时在说明书上印制二维码,即可获得完整版电子药品说明书。同时有的药企也正在尝试着对一些说明书上的重要信息如用法用量、功能主治、不良反应等进行划线、加粗提醒。

②持续优化服务水平。适老化改造,不仅要体现在线上,还要持续关注线下,不仅是说明书字体大小的问题,专业术语的通俗易懂化,英文缩写等内容也要持续关注,多角度全方位地保障人民群众,特别是老年群体的用药安全。

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