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医疗卫生《专业知识》:关于人体实验的那些事

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医学的发展离不开科研,而人体试验是医学的发展手段,现代医学的发展依赖于人体试验。人体试验是临床应用之前不可缺少的中间环节,不管在动物身上进行了多少次成功的试验,都不能直接用于临床,必须要经过人体试验。但一涉及到人的问题,就会涉及到伦理问题,而且伦理问题在人体试验这个科研领域中是非常敏感的。因为这涉及到了人类健康问题,因此在进行人体试验时,必须要遵循一些原则

1.知情同意原则:受试者享有知情同意权,知情同意是人体实验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体实验,都是违背道德或法律的行为。都是不符合人体试验原则的。这一原则要求:

首先,必须保证受试者真实、充分地知情,也就是受试者必须知道实验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息,若受试者有疑问,实验者必须回答对方的疑问与质疑;在知情的基础上,受试者表示自愿同意参加人体试验并履行书面的承诺手续后,实验者才能在其身体上进行人体实验。如果受试者缺乏或丧失知情同意能力,则由其家属、监护人或代理人代替行使知情同意权。

其次,正在参与人体实验的受试者,尽管他已经知情同意,但他仍有随时退出人体实验的权利;若退出的受试者是病人,则不能因此而影响其正常的治疗和护理。

2.正当目的原则:这一原则要求人体试验的目的必须正确而明晰,不能是为了自己的一己私利或者威胁人类健康,也就是说人体试验的目的只能是为了研究人体的生理机制,探索疾病的病因和发病机制等有利于提高人类健康水平。

3.科学性原则:严谨是科研道德的基本原则,人体试验更强调严谨的科学态度。

这一原则要求:

首先,人体实验的全过程都必须遵循医学科学研究的原理,采用实验对照和双盲的方法,以确保实验结果的科学性,经得起重复的验证。

其次,在人体实验结束后,必须做出实事求是的科学报告,任何篡改数据、编造材料的行为都是不道德的。

4.维护受试者利益的原则:维护受试者的利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。这一原则要求:

首先,在进行人体试验前,必须以动物实验为基础,在获得了充分的科学根据并且确认对动物无明显毒害作用以后,才可以在人体上进行实验。保障受试者的人身安全。

其次,在人体实验的全过程中要有充分的安全防护措施;一旦在实验中出现了严重危害受试者利益的情况,无论实验多么重要,都要立即停止,并采取有效措施使受试者身心上受到的不良影响减少到最低限度。

最后,人体实验必须有医学研究的专家或临床经验丰富的专家共同参与或在其指导下进行,并且运用安全性最优的途径和方法。

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